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澳门百家乐大全中科院揭示人类大脑发育新机制

作者 博彩通 来源 http://www.zikao100.net 浏览 时间 17/12/04 字体:[ ]

  上海8月7日电(李姝徵 韦柳) 全球生命科学研究领域权威杂志《细胞》期刊7日在线发表了中科院上海生命科学研究院神经科学研究所关于介导树突棘修剪分子机制的研究成果。

  该研究揭示了人类大脑发育过程中神经环路精确化的新机制和重要规律。《细胞》杂志审稿人称其“填补了对于树突棘修剪的知识上非常重要的空白”,同时称该研究的影响将会“十分深远”。

    本报讯 117批狂犬疫苗送检后,却因为国家食品药品监管总局一纸“不予以签发”通知,正面临超期报废,这将为企业带来超过4亿元的损失。8月18日,辽宁依生药业董事长张译实名举报国家药监总局副局长吴浈,以及药审中心副主任尹红章、中国食品药品检定研究所生物制品检定所所长沈琦,称其“玩忽职守、滥用职权,涉嫌渎职”。19日,国家食品药品监督管理局网站则回应称,检查发现,该企业的无菌保障关键环节存在严重问题。

    先后发现3批疫苗无菌检验不合格

  据本成果的研究者之一、中国科学院脑科学卓越创新中心研究员于翔介绍,在人类大脑发育早期,树突棘的数目与突触的数目快速增加,形成功能性的神经网络;为了达到最佳的信息传递与储存效果,青春期人类大脑的神经网络将会进行一次“优化”,表现为总体树突棘数目的减少。于翔称,这一“树突棘修剪”的过程对于大脑正常功能的行使至关重要,包括孤独症、精神分裂症等发育性神经系统疾病中均发现了树突棘修剪的异常;因此,阐明介导树突棘修剪的分子机制对解析上述疾病的致病机理有重要的理论与临床意义。

    昨天,国家食品药品监管总局发布《中国食品药品检定研究院关于辽宁依生生物制药有限公司117批人用狂犬病疫苗问题的说明》称,2013年2月以后,中检院在对辽宁依生公司申请的120批狂犬病疫苗批签发过程中,先后发现3批疫苗的多支样品无菌检验不合格,且多次复检都显示细菌污染阳性,提示其产品存在严重大面积细菌污染问题,即其余同一生产周期的117批疫苗有可能存在被细菌污染风险。疫苗染菌,是疫苗类产品最严重的质量安全问题。一旦接种染菌的狂犬病疫苗,会造成严重的健康危害,甚至危及接种者的生命。

    企业无菌保障关键环节存在严重问题

    中检院表示,发现产品无菌检验不合格后,根据《生物制品批签发管理办法》,必须全面核查企业生产的真实情况,以确定同时报批的其他批次疫苗是否存在染菌风险。随即,食品药品监管总局审核查验中心组织对辽宁依生公司进行了现场突击检查。

    检查发现,企业无菌检验结果存在真实性问题,无菌生产区的微生物监测结果不可信。这表明,该企业的无菌保障关键环节存在严重问题。企业现场检查结论与产品检验结果一致。

    这些产品上市将对接种者带来威胁

    在此情况下,中检院专门召开专家会,评估企业检查和产品检验结果。专家一致认为,“该企业质量保障体系存在严重缺陷,无法有效进行无菌保障,产生污染的风险持续存在,该117批疫苗有安全风险,为确保人民用药安全,建议不予批签发。”为此,中检院依据检验结果、现场检查情况和专家论证意见,对与3批无菌检验不合格疫苗处于同一生产周期的117批疫苗,做出了不予批签发的决定,并向辽宁依生公司下达了书面通知。

  本成果研究者之一、博士研究生边文杰用“胜者更加成熟与强壮、败者则被修剪”概括介导树突棘修剪的分子机制:树突棘通过争夺决定其“命运”的一类关键分子——cadherin/catenin细胞粘附复合物(以下简称3C复合物),使它们在神经环路精确化的过程中拥有优势,更容易存活与成熟;而与之相邻的,拥有较低3C复合物的树突棘则更多的被修剪掉。

  “神经系统以这样一种简单的竞争机制保证了使用频率较高、输入较强的环路联接被保留下来并加以强化,”边文杰表示,这一“有限资源竞争分配机制”很可能代表了生物系统的一种普遍策略。(完)

    据了解,辽宁依生公司已就其产品批签发问题向法院提起诉讼。就辽宁依生公司120批疫苗的情况看,不仅仅是产品检验不合格,而且现场检查也显示该企业质量保障体系存在严重问题。这种情况在任何国家都是不允许放行的。如果放行这些产品上市,将造成接种者的健康威胁,后果不堪设想。

    文/任民

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